手术无影灯厂家来讲解手术无影灯属于几类医疗器械
发布时间:2021-07-28 11:04:47
在医疗器械中手术无影灯按照风险等级划分属于几类医疗器械呢?那么医疗器械是如何进行分类的?下面手术无影灯厂家来为大家介绍一下
手术无影灯厂家讲到医疗器械可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械,手术无影灯则是非接触人体的医疗器械。无影灯手术床属于二类医疗器械。属于中度风险管理
医疗器械的等级划分
第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如医用病床、基础外科手术用剪、钳、镊子等。
第二类:产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的医疗器械,如体温计、血压计、听诊器、临床检验仪器、心电图机等。
第三类:植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的医疗器械,如一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌输液器、心脏起博器、血液净化设备、人工器官等。
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